Onglyza

Guía de información Onglyza

• Nombres Comerciales: Onglyza
• Nombre Genérico: Saxagliptina
• Sirve para tratar: Diabetes mellitus tipo 2

¿Qué es y para qué sirve el Medicamento?

 

Onglyza es un antidiabético que sirve para controlar los niveles de glucosa (comúnmente conocida como azúcar) en la sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Usualmente se utiliza en conjunto con una dieta baja en carbohidratos y ejercicio físico. Puede ser utilizado con otros antidiabéticos, siendo la metformina la más común.

Por tanto, Onglyza sirve para tratar:

• Diabetes mellitus tipo 2

Onglyza actúa inhibiendo una enzima llamada dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), que  se encarga de regular los niveles de glucosa en el cuerpo. Esto sucede porque la DPP-4 degrada hormonas conocidas como incretinas, que a su vez activan las células del páncreas para que produzcan insulina, la hormona que disminuye la glucosa en la sangre. De esta manera, cuando Onglyza actúa inhibiendo la DPP-4, alarga la acción de las hormonas incretinas e insulina, disminuyendo los niveles de azúcar en la sangre.

Además, este medicamento reduce la producción de otra sustancia: el glucagón, reduciendo los niveles de glucosa producidos por el hígado.

Presentaciones y formas de Administración

Onglyza es producida por la empresa biofarmacéutica AstraZeneca para uso oral, en presentación de:

• Tabletas: de 2.5 mg de Saxagliptina en caja de 28 tabletas y 5 mg en caja de 14 y 28 tabletas.

Dosis Recomendadas por Edad

Padecimiento	0 a 12 años	Adultos	Veces al día
Diabetes mellitus tipo 2 (2.5 o 5 mg)	No	1	1
Tabletas de 2.5 mg para diabetes + Insuficiencia renal (TFG <45 ml/min/1.73 m 2)	No	1	1
Tabletas de 2.5 mg para diabetes + Insuficiencia renal con diálisis	No	1	1 (postdiálisis)

** USO Y DOSIS DEBE SER SIEMPRE RECETADA POR UN MÉDICO **

La dosis debe ser ajustada si el paciente sufre de insuficiencia renal, de la forma como se indica en la tabla. Por lo tanto es necesario evaluar la función renal previo al inicio del tratamiento. No es necesario el ajuste de dosis en insuficiencia hepática, ni en pacientes de la tercera edad.

Su efecto persiste por 24 horas, es metabolizado en el hígado y excretado principalmente en la orina (75%) y el resto en las heces. Hay que tener precauciones, puesto que puede tener interacción con otros medicamentos que se metabolicen en el hígado.

Las tabletas de Onglyza se deben consumir con agua, puede ser administrado sin tener en cuenta las comidas. Los pacientes deben ser monitorizados al menos 2 veces al año con exámenes de laboratorio como glucosa plasmática y hemoglobina glicosilada.

Medicamento en Niños: no se recomienda debido a que su eficacia y perfil de seguridad no se ha establecido en niños o adolescentes menores de 18 años.

Contraindicaciones y Advertencias

• Generales: Evitar el uso de Onglyza en caso de cetoacidosis diabética, diabetes mellitus tipo 1, coma o precoma diabético. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y falla cardiaca.
• Alergias: No usar este fármaco en caso de haber presentado reacción alérgica a la saxagliptina o a otro inhibidor de la DPP-4.
• Mezcla con Alcohol: No se recomienda el consumo de alcohol en pacientes con diabetes mellitus, dado que puede alterar los niveles de glucosa en la sangre. Sin embargo, no se han realizado estudios específicos de interacción con este medicamento.
• Mezclar con otros medicamentos: Se debe evitar mezclar con los siguientes medicamentos: Conivaptan, Inhibidores fuertes de CYP3A4, ácido fusídico, Idelalisib, mifepristona, estiripentol.

Compatibilidad de Onglyza en Embarazo y Lactancia

• Onglyza es de bajo riesgo en el embarazo. Según drugs.com en la FDA es categoría B, es decir se puede usar sin restricción. Se han realizado estudios en animales que no han demostrado mutaciones o toxicidad en el feto, sin embargo no existen estudios controlados en humanos, por lo que solo debe ser usado cuando sea estrictamente necesario.
• El medicamento supone algo de riesgo en la lactancia materna. Se recomienda usar con cautela. Los estudios en animales han demostrado la excreción de este medicamento en la leche materna, a pesar de esto no se tiene certeza si sucede lo mismo en humanos.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más frecuentes presentados en 1 a 10 de cada 100 personas con el uso de Onglyza son

• • Sistema cardiovascular: Hinchazón en las piernas (en especial en combinación con otros antidiabéticos).
  • Sistema nervioso central: Dolor de cabeza.
  • Sistema endocrino: Hipoglucemia (en especial en combinación con otros antidiabéticos).
  • Sistema genitourinario: Infección urinaria.
  • Sistema hematológico: Linfocitopenia (disminución de glóbulos blancos).

Con menor frecuencia se pueden presentar en menos de 1% de pacientes los siguientes efectos secundarios:

• • Sistema digestivo: Pancreatitis.
  • Sistema inmune: Anafilixia, angioedema, reacciones dermatológicas.
  • Sistema osteomuscular: Dolor en las articulaciones.

Si presenta síntomas o reacciones adversas consulte a su médico.