Nizoral Guía de Información

Nombres Comerciales: Nizoral
Nombre Genérico: Ketoconazol
Sirve para tratar: Infecciones por hongos

¿Qué es y para qué sirve Nizoral?

Nizoral es un medicamento comercializado en diferentes presentaciones para el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por hongos. Está compuesto por ketoconazol y se puede usar tanto tópicamente como por vía oral para las siguientes afecciones:

Infecciones por dermatofitos en la piel, también conocida como tiña. Esta se puede presentar en cualquier parte del cuerpo incluyendo: las uñas, el pelo, la mano, la zona inguinal, etc.
Candidiasis cutánea: una infección en la piel causada por un hongo denominado cándida.
Inflamación de la vulva (vulvitis) causada por hongos.
Dermatitis seborréica: sólo cuando se ha determinado la presencia de pityrosporum ovale, un tipo de hongo.
Pitiriasis Versicolor: Una afección de la piel causada por hongos que produce manchas descoloridas en varias zonas de la piel.
Candidiasis en: la faringe, esófago, vagina y otras mucosas.
Infecciones sistémicas generales causadas por hongos, excepto meningitis micótica ya que este no penetra bien en el sistema nervioso.
Caspa: causada por Pitiriasis capitis.

Nizoral tiene la capacidad de actuar ante una gran gama de hongos, lo que lo hace un antimicótico de amplio espectro. Su mecanismo de acción radica en la capacidad de inhibir la síntesis del ergosterol por parte del microorganismo, una molécula parecida al colesterol de los animales y que está presente en la membrana celular de los hongos. Al inhibir la síntesis de este compuesto, sus membranas se debilitan y se imposibilita su reproducción, produciendo su muerte.

Presentaciones y formas de Administración

Nizoral es un medicamento elaborado por los laboratorios Janssen- Cilag bajo las siguientes presentaciones:

Crema de 2g de ketoconazol por cada 100 gramos. Viene en una cosa con tubo de 40 g de crema para uso tópico.
Suspensión de 2g por cada 100 ml. Viene en cajas con frasco de 60 ml con pipeta dosificadora.
Tabletas de 200 mg. Viene en cajas con 10 y 20 unidades.
Shampoo al 2 % en frascos con 60 y 120 ml de gel.
Sobres con 10 y 20 ml de shampoo con 20 mg de ketoconazol.

Requiere receta médica.

Dosis Recomendadas por Edad

Presentación	0 a 12 años	Adultos	Veces al día
Crema al 2% para la candidiasis cutánea, infecciones por dermatofitos (tiña), pitiriasis versicolor, vulvitis.	Una aplicación	una aplicación	1
Crema al 2% para la dermatitis seborréica	Una aplicación	una aplicación	2
Suspensión para tratamiento de micosis sistémicas y candidiasis.	3-4 mg/kg /día	10 ml	1-3
Tabletas de 200 mg para tratamiento de micosis sistémicas y candidiasis.	1/2 -1	1-2	1
Shampoo al 2% para el tratamiento de la caspa, pitiriasis versicolor, dermatitis seborreica	1 aplicación	1 aplicación	2-5 veces por semana

**Uso y dosis debe ser siempre recetada por un médico**

Medicamento en niños: Las dosis en niños deberán establecerse en base al peso del mismo hasta los 30 kg. Los niños mayores de dicho peso deberán usar la dosis de adultos.

Las tabletas y la suspensión se utilizan para tratar aquellas infecciones por hongos en las cuales, debido a su localización, no pueden ser atacadas con el medicamento en su forma tópica.

La dosis usual en adultos es de 1 tableta una vez al día, excepto para la candidiasis vaginal. Las mismas deben consumirse con un vaso de agua y durante los alimentos para garantizar una mayor absorción,

En el caso de las infecciones que trata el medicamento en su forma tópica, la duración del tratamiento suele variar dependiendo del tipo de infección y la extensión de la misma. Sin embargo, en la mayoría de ellas el tratamiento no suele exceder de 6 semanas excepto para la dermatitis seborréica la cual se suele mantener una dosis de mantenimiento que deberá ser establecida por el médico.

El shampoo se debe aplicar en la zona afectada y dejarse reposar por 3-5 minutos antes de enjuagar. Para la caspa y la dermatitis seborreica lo más recomendado es usarla dos veces a la semana por 2- 4 semanas. Para la pitiriasis versicolor se debe usar una vez al día por 5 días.

Contraindicaciones y Advertencias

Generales: Su uso está desaconsejado en caso de problemas hepáticos severos, tanto agudos como crónicos. No se utilice para tratar hongos en las uñas. Nizoral debe ser utilizado solamente cuando no se pueda usar otro antimicótico y las enzimas hepáticas deberán ser monitoreadas mientras dure el tratamiento. No debe aplicarse directamente en los ojos y ni exponerse a la luz solar directa mientras dure el tratamiento. La aplicación de ketoconazol no debe suspenderse de forma brusca, sino paulatinamente. En algunos casos pudiera causar somnolencia en algunas personas, en tal caso debe tenerse precaución al operar maquinaria.
Alergias: Nizoral no debe ser empleado por quienes sean sensibles al ketoconazol u otros componentes de la fórmula.
Mezcla con Alcohol: se recomienda abstenerse de tomar alcohol mientras dure el tratamiento con Nizoral y hasta 2 días después de finalizado el tratamiento, ya que la ingesta conjunta aumenta el riesgo de problemas en el hígado.
Mezcla con otros medicamentos: El uso de antiácidos, antiespasmódicos y protectores gástricos reducen la efectividad de Nizoral. Algunos medicamentos antibióticos y antiepilépticos como la fenitoína también pueden impedir la absorción de nizoral por vía oral. Así mismo, está contraindicado usar ketoconazol en conjunto con anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), y tampoco es recomendable mezclar junto a fenilhidantoína ya que produce alteración del metabolismo de ambos medicamentos. Es recomendable que le indique a su médico cuáles fármacos está tomando, ya que el ketoconazol interfiere con diversos medicamentos de uso relativamente común.

Compatibilidad de Nizoral en Embarazo y Lactancia

EMBARAZO

ALTO RIESGO

ALTO

LACTANCIA

ALTO RIESGO

ALTO

Nizoral puede ser usado durante el embarazo, únicamente si el beneficio supera a los riesgos, ya que al ser administrado en animales de experimentación, el ketoconazol ha mostrado toxicidad y no se han realizado estudios adecuados en seres humanos, por lo que se recomienda precaución.
Nizoral no debe ser administrado durante la lactancia, ya que los estudios indican que se excreta a través de la leche materna y se desconocen los efectos que el ketoconazol pueda tener sobre el bebé. Si se necesita utilizar este medicamento, suspenda la lactancia.

Efectos Secundarios

Nizoral causa efectos secundarios en algunas personas, entre ellos se tienen:

Frecuentes (afectan a más de 1 en cada 10 personas):

Sistema digestivo: náuseas, diarrea y vómito.
Hígado: aumento de las enzimas hepáticas.

Otros efectos menos frecuentes incluyen:

Sistema nervioso: somnolencia, mareos, cansancio.
Piel y anexos: enrojecimiento, picazón, pérdida de cabello.
Hígado: hepatitis (piel amarillenta, pérdida del apetito, orina muy oscura)

Algunos efectos secundarios de Nizoral pueden ser severos, sobre todo los que afectan al hígado, si observa alguno de estos últimos síntomas, consulte de inmediato a su médico.